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关于东莞医疗机械许可证的知识你了解多少?

文章作者:东莞市甲乙丙丁会计服务有限公司 浏览量:126 类型:常见问答 发布时间:2020-06-01 分享:
关于东莞医疗机械许可证的知识你了解多少?

大家好,我是小编,今天来为大家简单介绍下关于东莞医疗机械许可证的知识。

1、协助产品送检、临床试验、体系考核、生产许可证申请。

11666.com港澳宝典-港澳宝典11666con-11606管家婆彩图家婆-11666.com澳门--管家婆11606 2、涉及填写申请表、编写医疗器械安全有效基本要求清单、编写“产品风险管理资料”、编写“安全风险分析报告”、编写生产制造信息、整理产品技术要求、整理注册材料、拟定符合性声明、网上申报; 厂房规划(应在所有申报启动之间完成)。

3、编写体系考核申报资料、编制及修订质量手册、编制及修订程序文件、质量手册、程序文件内容宣贯及培训、落实体系要求的相关记、生产现场标识、可追溯性规划、作业文件修订、组织实施内审、管理评审、模拟体系考核现场检查、培训体系管理要求内容、管理者代表备案、申报体系考核…

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